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接受了药监局现场审核,郁闷颇多!

在现场审核中,药监局的领导提出几个问题点,让我很是郁闷:
1、质量管理部门不应叫“品管部”,这是外语直接翻译。。
2、职能分配表述各部属质量职责不行,要求是那样的质量责任。。(样式是药监局提出的)
3、整改报告不能以表格形式出现(以前作给三星的纠正样式),表明不重视药监局领导,不重视整改,要求文字描述,越详细越好。。

我一个头两个大,后悔没有请他们做咨询!
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amoroso (威望:2) - 青蛙从下往上看,天只有井大。天鹅从上往下看天比井...

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食品和药品是不一样,人命关天呀。药监局比较规范化。

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