有从事疫苗质量控制的同仁么？

就生物制品的质量控制而言，目前我所知的就是依照GMP，及Good manufacturing practice，中文意译为 药品生产质量管理规范，同时还要根据中华人民共和国药典三部 来编写相关的sop（岗位操作细则）。然和就目前的质量控制而言，这段时间出的一些药品质量事件我想大家都已经可以看到在我国目前的药品及生物制品领域的质量管理水平相当落后。
在我目前供职的这所大型生物制品企业里面，质量保证部也就这两年内才成立的，职位大概分为QC和QA两种，而且QA的月收入要高于QA人员。
我直到最近才上了这个论坛，发现主要的人员从事于机械，电子，或者其他日用消费的比较多，且可能都是工科的学生，而我本科学的临床医学，硕士为医学硕士，专业为免疫学，对质量控制这方面涉及不多，因此想知道在6西格马的指控理论在生物制品领域可否发挥作为，希望得到高手的指教