续『原创』我的365天TS推进之路 －－不符合项目分析

审核的2个不符合项目如下：
1） Project 750555-370’s PFMEA does not include safety consideration to employee’s safety in install and take down mold, in the situation that many injures

in this activity were reported in 2005 and 2006.
1） 项目750555-370的PFMEA没有包括员工在上下模具时的安全考虑，实际上在这项工作中2005和2006年有多次工伤报告。
===背景分析===
我们的FMEA小组在进行失效分析时，重点关注了加工过程的失效，而没有关注在安装和拆下模具时的失效，比如模具安装的效果，安装中作业员的人身安全等。以前理解为模具安装完

并经过作业准备验证OK后，即可生产，但没有把它也作为加工过程的一个重要方面来考虑，实际上其失效将直接影响到产品质量和人员安全。

2）According to the requirement of the control plan of the product 769087-680H, job set-ups shall be verified when material changeover. However no

evidence showed the verification had been down on 2006-6-12 for changed material #10.
根据控制计划要求，材料切换时须进行验证，产品769087-680H, 生产日期：2006-6-12，已使用卷材#10，无证据显示有进行PQC检验。
===背景分析===
实际上，更换材料时，由制造部门通知PQC进行材料验证，并进行首件检验，但制造部门在PQC的结果尚未反馈之前就开始生产了，尽管该材料后经验证并无问题，但实际上已存在巨

大的失效风险。


其他改善建议如下：

1. The quality cost calculation could consider more input.

质量成本分析需考虑更多输入（预防成本和鉴定成本）；
==背景分析==
日本人特别关注LOSS COST（损失失效），因此每月的品质会议都会专门针对LOSS COST进行分析，但对预防成本和鉴定成本，没有过多关注。

1. The ability to do root cause analysis could be further improved.

纠正措施中，根本原因的分析能力需要提高；
==背景分析==
查看以往各部门纠正措施报告后，发现根本原因分析的不彻底，往往比较表面，改善的效果也不明显，在分析根本原因时，你能做到连续问5个WHY吗？

1. The engineering change process could be further planned to use unified forms.

工程变更的管理需要进一步策划，建议采用统一的形式；
==背景分析==
对内部的变更进行了很好的评审和处理，但针对顾客的变更，基本上顾客怎么说就怎么做（他是老大），没有针对变更的可行性及对目前产品的影响进行评审和分析；

1. The employee motivation method could be improved.

员工激励的方式需要进一步改善；
==背景分析==
如何对员工实施激励，以加强员工的质量责任感，促进其进行持续改进和创新？这是个值得探讨的问题。（我所知道的日本人的原则：给你标准，照着做，别问为什么）

1. It would be beneficial that the organization pay more consideration on process parameter control study.

在过程设计时，组织应更多关注对过程参数的控制研究；
==背景分析==
在控制计划上，没有详细体现对过程参数的控制，实际上现场设备上的机器参数都是在仪表上模块化的控制，作业人员根本无法修改参数，如何控制？

1. The record of the amended relevant documents for the change order could be

improved.
客户订单发生变更时，应保留相关的联络和处理记录；
==背景分析==
客户的订单经常和他的forecast不一致，怎么办？不停的更改生产计划吗？如何评审订单可行性？如何评审其对生产计划的影响？

1. More effective method could be considered to ensure FIFO in the end-product

warehouse.
成品保管仓，应考虑采用更有效的方法实施先进先出；
==背景分析==
成品的标签放在包装盒内，发货人员如何根据标识判断先进先出？做到“显而易见”的先进先出是改进的方向。

1. The calibration acceptance criteria for external calibrated measuring devices

could be specified more clearly.
应制订仪器在外部校准后的内部接受准则；
==背景分析==
外部机构的校准只能说明该仪器是合格的，是符合他本身设计要求的，但同样内部也要评审其对产品检测要求的符合性，仪器的精密度、准确度都要考虑产品的要求；

1. Predictive maintenance for key equipment could be improved.

关键设备的预知性维护需改善；
==背景分析==
日常的维护做的不错，但没有突出重点，针对关键设备、易损配件，进行必要的预知性维护也是设备维护的重点课题。


以上的背景分析，是我个人后来总结，希望遇到同样问题的同行们一起来讨论讨论！
最好介绍介绍大家的经验，我可以借鉴借鉴啊，千万不要吝啬哦！！