关于药品生产的质量管理的问题/。
其实对于药品来说,其质量问题,更显的尤为重要。
我知道,质量管理体系包括(方针、目标、质量手册和程序文件),这基本上可以运用到整个组织体系/
我不知道是否是我们公司做的太差,还是制药企业比较特殊,因为对于质量体系来说,感觉不到还有其他的东西,只有程序性文件,然后就是GMP 文件 或者FDA 文件/。没有其他的东西了,是否GMP或者FDA就替代了质量手册和其他的一些文件?
望知道的大大们教我,谢谢。
我知道,质量管理体系包括(方针、目标、质量手册和程序文件),这基本上可以运用到整个组织体系/
我不知道是否是我们公司做的太差,还是制药企业比较特殊,因为对于质量体系来说,感觉不到还有其他的东西,只有程序性文件,然后就是GMP 文件 或者FDA 文件/。没有其他的东西了,是否GMP或者FDA就替代了质量手册和其他的一些文件?
望知道的大大们教我,谢谢。
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hellocatty (威望:0) (上海 浦东) 汽车制造相关 员工
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