再过程评定和控制

关键过程和特殊过程的确认和控制
4.3.2 关键和特殊过程：
a） 关键过程：是指产品特性形成过程中，起着至关重要作用的某个（或某些）过程；
b） 特殊过程：是指当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。
4.3.3 本公司的关键过程是××××××过程。特殊过程是××××××过程。对这些过程应进行确认，以证实它们实现所策划结果的能力。
4.3.4 确认的安排包括：
a） 本公司规定以试生产的结果做为评审和批准确认过程实现策划的结果的能力的准则。由工程技术部编制作业指导书，规定过程的控制参数，检测方法和程序，生产部试生产，以验证过程能力，工程技术部组织对验证结果进行评审、确认，报研发部经理批准。
b） 对所使用的设备进行认可，包括对设备的能力（生产能力、安全性、可操作性能等）及维修保养要求，按CF/QP6.2《基础实施和工作环境控制程序》的规定执行。对相关人员应进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗，按CF/QP6.1《人力资源控制程序》的规定执行。
c） 生产部应确保执行这些过程的特定方法和程序。
d） 对这些过程的监控应进行记录。填写相应的CF/QP7.5R7《工艺过程卡》、CF/QP7.5R6《生产过程记录》和检验记录。
e） 再确认：经验证，上述所确定的a）～d）无法证实这些过程的运作能实现所策划的结果，或虽已证实，但实际运作又发生了变化，则必须对这些过程进行再确认。
特殊过程确认报告


本部门负责生产、设备和技术的人员根据《生产和服务的提供控制程序》及《特殊过程评定准则》的要求对特殊工序——**工序相关的设施、人员及工艺控制方法进行了评定。其结果如下：
一、所用的设施通过实践过程的统计分析，其生产能力、和设备工作的精度均能达到工艺参数的要求，多次实验结果表明可满足产品符合性的要求。
二、对相关人员进行了相关知识和技能的培训，经现场操作考核，对胜任工作的人员进行了上岗授权，颁发了上岗授权书。
三、通过半个多月的产品质量监控摸底，表明现有的工艺控制方法及作业指导书的要求，只要落实到位，是可以保证产品质量的稳定，满足产品标准的要求。
四、相关过程控制的记录能保证连续监控和追溯的目的。
综上所述，现有特殊过程的控制基本达到了产品策划、标准和主要客户一贯的要求。**特殊工序是满足公司现有产品质量要求的。