医疗器械
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生产许可证,产品注册证 ???
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3129 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6286 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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委托加工医疗器械产品,需要办理什么证件,顺序是什么?
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 567 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们(北京)这边生产,我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 312 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 513 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13042 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9477 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6544 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些?
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1244 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7402 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 885 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告?
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2181 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1038 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1508 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4010 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1611 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3018 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1237 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2722 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3445 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4348 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4156 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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生产许可证,产品注册证 ???
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3129 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 567 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 312 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9477 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6544 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2737 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1244 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7402 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 885 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告?
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2181 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1038 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1508 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4010 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1611 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3018 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1237 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2722 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4348 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4156 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4319 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代,我们相应需要做什么工作?
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3225 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6286 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3445 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3903 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2477 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4508 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2689 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2499 次浏览 • 2014-05-24 15:27