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请教进料检验级别中的“一致性验证（免检）”的含义

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西风烈

医用吸塑盒

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ibat

ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧

tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13092 次浏览 • 2012-07-26 11:31 • 来自相关话题

keyou

一个人可以进行“评审”工作吗？

jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 996 次浏览 • 2023-04-17 08:46 • 来自相关话题

Lijinyang

测试数据管理流程

endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 458 次浏览 • 2023-03-15 09:07 • 来自相关话题

keyou

如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法

zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 861 次浏览 • 2023-02-04 12:15 • 来自相关话题

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ISO13485：2016 生产过程的策划及控制

dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4370 次浏览 • 2017-08-29 09:46 • 来自相关话题

woshiayu521

入库单是DHR的一部分么

zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1083 次浏览 • 2022-12-02 15:57 • 来自相关话题

janelow77

请教：返工无工作指引，急着出货（ISO13485）

zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4997 次浏览 • 2022-11-29 16:15 • 来自相关话题

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IS013485术语“适当时”的不认可

W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 1138 次浏览 • 2022-09-20 09:52 • 来自相关话题

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获得 ISO13485 内审员证，需要去什么官方网站报名考试

Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1431 次浏览 • 2022-08-14 18:00 • 来自相关话题

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电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能

如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 564 次浏览 • 2022-07-19 13:47 • 来自相关话题

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如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法

一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 1435 次浏览 • 2022-07-07 17:05 • 来自相关话题

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ISO 13485中的PDCA

dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1661 次浏览 • 2022-04-11 14:05 • 来自相关话题

QS_阿曼达

ISO13485:2016 软件确认报告

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关于13485关联图

王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1516 次浏览 • 2021-08-27 11:40 • 来自相关话题

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医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急！

Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 4091 次浏览 • 2020-12-17 13:45 • 来自相关话题

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有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系

EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6368 次浏览 • 2013-12-15 07:47 • 来自相关话题

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ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？

高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5978 次浏览 • 2020-10-15 14:49 • 来自相关话题

ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别

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13485体系文件换版

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外来的电子文件的管控

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请教： ISO13485 认证机构哪家比较知名？

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医疗器械的行业的朋友进来一下

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重温ISO 9001八项质量管理原则，精辟

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