医疗器械
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
zhu0918 回复了问题 • 4 人关注 • 3442 次浏览 • 2025-06-19 17:36
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
zhu0918 回复了问题 • 4 人关注 • 1535 次浏览 • 2025-06-19 17:31
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工业CT检测行业前景好吗？
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3366 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
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委托加工医疗器械产品，需要办理什么证件，顺序是什么？
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 780 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们（北京）这边生产，我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 517 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
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医疗器械产品放行手续优化
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13370 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9841 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6889 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 3029 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1422 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7805 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 1099 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2575 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1325 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1754 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4178 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 2085 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3239 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2936 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3815 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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zhu0918 回复了问题 • 4 人关注 • 3442 次浏览 • 2025-06-19 17:36
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zhu0918 回复了问题 • 4 人关注 • 1535 次浏览 • 2025-06-19 17:31
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工业CT检测行业前景好吗？
JennyynneJ 发起了问题 • 1 人关注 • 443 次浏览 • 2025-03-19 09:50
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qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3366 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 780 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 848 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13370 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9841 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6889 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 3029 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1422 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7805 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 1099 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2575 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1325 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1754 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4178 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 2085 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3239 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2936 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4604 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6613 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3815 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 4207 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2700 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4734 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2897 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2676 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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