医疗器械
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4321 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3923 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3225 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长（详见下文），参数改变怎么办？
ycw850114 回复了问题 • 2 人关注 • 2794 次浏览 • 2019-07-29 15:39
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 3757 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格_Alan 回复了问题 • 4 人关注 • 4575 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 1873 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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您公司生产医疗器械是什么产品，属于几类，主要市场哪里?
move1115 回复了问题 • 8 人关注 • 6612 次浏览 • 2016-06-03 22:00
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医疗器械FDA-软件确认-测量设备软件确认（例如三次元）中安装的软件是否可以使用校准报告来代替？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 3854 次浏览 • 2016-11-29 08:45
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医疗器械法规的适用范围疑问
凉风QQ 回复了问题 • 0 人关注 • 2877 次浏览 • 2012-11-06 12:35
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医疗产品注塑参数验证---如何找最优参数
Edmonn.Mao 回复了问题 • 3 人关注 • 2319 次浏览 • 2016-09-22 21:30
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项目质量工程师
mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 2314 次浏览 • 2016-09-10 18:50
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医疗器械体系外审员哪里培训？
ISO134852006 回复了问题 • 6 人关注 • 5711 次浏览 • 2016-09-02 13:42
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怎么审核医疗器械供应商
ISO134852006 回复了问题 • 4 人关注 • 2253 次浏览 • 2016-09-02 13:40
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二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项
凉风QQ 回复了问题 • 4 人关注 • 4772 次浏览 • 2016-07-04 13:45
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DHR 内容应包含的那些内容??
mark_de 回复了问题 • 5 人关注 • 9803 次浏览 • 2014-04-17 15:55
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什么叫创新医疗器械？（《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号））
TOSODA 回复了问题 • 2 人关注 • 3009 次浏览 • 2016-06-16 15:43
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2478 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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医疗器械行业里面是否有相关的控制手法或者工具可以使用？
orienome 回复了问题 • 5 人关注 • 2750 次浏览 • 2016-02-11 13:01
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医疗器械行业的质量管理
hu222222 回复了问题 • 8 人关注 • 4138 次浏览 • 2016-01-30 02:38
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ISO 13485 Section 8.1, 21CFR 820.250 (b)
endnow 回复了问题 • 3 人关注 • 2987 次浏览 • 2016-01-27 12:42
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医疗器械的认证培训资料
小丸子 回复了问题 • 8 人关注 • 4115 次浏览 • 2015-05-29 14:00
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有做医疗器械研发质量的吗？
小丸子 回复了问题 • 7 人关注 • 3175 次浏览 • 2015-05-14 08:42
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3129 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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委托加工医疗器械产品，需要办理什么证件，顺序是什么？
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 571 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们（北京）这边生产，我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 314 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
SCUGJ 回复了问题 • 3 人关注 • 596 次浏览 • 2024-05-20 20:06
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 517 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13048 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9482 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6546 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2738 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1245 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7411 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 893 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2185 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1042 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1511 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4010 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1612 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3021 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1240 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2724 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4351 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4157 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4321 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3225 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6289 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3449 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3923 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2478 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4512 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2690 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2500 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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