医疗器械
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求助药品质量事故的处理及责任认定（药瓶中有异物）
qingsheng1005 回复了问题 • 2 人关注 • 4024 次浏览 • 2014-12-11 14:23
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医疗器械的产品注册标准
qingsheng1005 回复了问题 • 2 人关注 • 2004 次浏览 • 2014-12-09 10:46
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请问各位高手，谁有医疗制氧机认证流程；与13485的标准流程文件。
ruiyangcz 回复了问题 • 3 人关注 • 2875 次浏览 • 2014-11-24 09:55
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4538 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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有做医疗器械的同行们，出来交流啊！
Westrain 回复了问题 • 40 人关注 • 3999 次浏览 • 2014-11-05 23:23
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Rohs在医疗器械上强制执行了吗？
maixize001 回复了问题 • 18 人关注 • 6042 次浏览 • 2014-11-04 15:47
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关于医疗器械行业测试方面的要求
Pinocchio 回复了问题 • 4 人关注 • 3175 次浏览 • 2014-06-24 15:55
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2723 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2531 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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医疗器械的标准/分类/认证流程/13485的范围
JackyYue2004 回复了问题 • 3 人关注 • 4204 次浏览 • 2014-02-18 10:08
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体系审核的不合格项等级
antian82 回复了问题 • 3 人关注 • 3319 次浏览 • 2013-11-15 10:47
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求教“欧盟对医疗设备和体外诊断医疗设备的明确定义”
bjzfghp 回复了问题 • 3 人关注 • 1688 次浏览 • 2013-09-16 10:39
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医疗器械行业开展RoHS的提问
zhoujinpi 回复了问题 • 7 人关注 • 3742 次浏览 • 2013-08-12 20:22
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哪个职位更有利于以后发展？
持续改进 回复了问题 • 0 人关注 • 2586 次浏览 • 2013-07-02 09:28
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关于医疗器械注册证重新注册问题
cometgirl 回复了问题 • 0 人关注 • 2539 次浏览 • 2013-07-01 15:57
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看看来论坛的哪个部门人多？
hunterfeng 回复了问题 • 0 人关注 • 2536 次浏览 • 2013-06-26 15:44
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过程检验问题
Jason.Chai 发起了问题 • 0 人关注 • 1514 次浏览 • 2013-06-18 08:18
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质量工程师在器械行业的发展
boxing 回复了问题 • 9 人关注 • 2814 次浏览 • 2013-06-12 16:47
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新人求助 安全性能测试
wangweifriends 回复了问题 • 0 人关注 • 1903 次浏览 • 2013-05-30 11:41
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对于哪些物料需要追溯？
ghostpx 回复了问题 • 0 人关注 • 3726 次浏览 • 2013-05-24 14:56
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3164 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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委托加工医疗器械产品，需要办理什么证件，顺序是什么？
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 611 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们（北京）这边生产，我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 354 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
SCUGJ 回复了问题 • 3 人关注 • 629 次浏览 • 2024-05-20 20:06
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 550 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13092 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9544 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6580 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2780 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1278 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7485 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 925 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2235 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1084 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1545 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4039 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1661 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3053 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1279 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2757 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4391 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4189 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4365 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3274 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6347 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3493 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3977 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2514 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4538 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2723 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2531 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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