医疗器械
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求申请加拿大ISO 13485认证相关事宜
boxing 回复了问题 • 0 人关注 • 2390 次浏览 • 2013-05-22 22:21
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求教:关于医用聚四氟乙烯
greyma 回复了问题 • 0 人关注 • 1751 次浏览 • 2013-05-14 19:07
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请问外贸产品 怎么追溯产品
曾浩172419081 回复了问题 • 0 人关注 • 1795 次浏览 • 2013-05-06 15:39
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iso13485不知道有没有公司要做呢
曾浩172419081 回复了问题 • 0 人关注 • 3197 次浏览 • 2013-05-06 15:34
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医疗器材企业如何进行精益生产
又梦桔梗 回复了问题 • 0 人关注 • 2627 次浏览 • 2013-05-06 08:57
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质量部必须由总经理直接领导,才能保证产品质量吗?
pardonal 回复了问题 • 0 人关注 • 2469 次浏览 • 2013-04-25 15:07
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关于医疗器械生产的过程和产品的确认和验证
hanxiao33 回复了问题 • 0 人关注 • 3270 次浏览 • 2013-04-25 14:06
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医疗器械第三方软件如何验证
keke126 回复了问题 • 0 人关注 • 3309 次浏览 • 2013-04-25 13:19
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阅读了——《创业交流分享》让我有了创业头绪与方向
resonyang 回复了问题 • 0 人关注 • 1808 次浏览 • 2013-04-24 13:59
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如果你拿下独家总经售权,富裕路线就此起程
resonyang 回复了问题 • 0 人关注 • 1449 次浏览 • 2013-04-24 13:53
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检验的有效性——可实现性与高失误率怎样平衡?
lilylkhb 回复了问题 • 0 人关注 • 1573 次浏览 • 2013-04-18 13:29
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感谢版主建立了医疗器械版块,同行们进来撒花吧
又梦桔梗 回复了问题 • 16 人关注 • 2485 次浏览 • 2013-04-17 15:23
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有没有公司主要生产麻醉机和呼吸机的?
苏州sz 回复了问题 • 0 人关注 • 1919 次浏览 • 2013-04-17 10:35
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verification/validation是否一定要有protocol?
shny9053 回复了问题 • 0 人关注 • 2590 次浏览 • 2013-04-15 09:15
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国内医疗器械产品分类界定信息系统化
vnetter 发起了问题 • 0 人关注 • 3345 次浏览 • 2013-04-13 21:13
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纯化水和注射水的验证
ruoshuiwei 回复了问题 • 0 人关注 • 1749 次浏览 • 2013-04-11 14:11
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回想2012年的收获与展望2013年的职业计划
孙诗原 回复了问题 • 0 人关注 • 2560 次浏览 • 2013-04-04 18:29
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7.5.1.2.1产品的清洁和污染的控制中d)该如何理解?
twhttwht2008 回复了问题 • 0 人关注 • 3120 次浏览 • 2013-04-02 15:12
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TPU4766&1180同样出现蜕皮
zzqqbb521 发起了问题 • 0 人关注 • 1879 次浏览 • 2013-03-31 21:21
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消毒的问题
Jason_song 发起了问题 • 0 人关注 • 1366 次浏览 • 2013-03-21 15:05
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30岁生日 面试 医疗器械注册一职
下暴风雨 回复了问题 • 0 人关注 • 1497 次浏览 • 2013-03-14 19:11
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315话砭石----两种3A砭石标准的异同
砭石历史 回复了问题 • 0 人关注 • 2560 次浏览 • 2013-03-13 14:44
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有哪位朋友知道上海菲曼特的吗,或是提供的医疗器械行业的信息?
fan105 回复了问题 • 0 人关注 • 2662 次浏览 • 2013-03-12 13:38
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医疗器械风险评价中的生产和生产后信息该怎么做呢
gengjunmei 回复了问题 • 0 人关注 • 4935 次浏览 • 2013-03-11 09:58
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生产许可证,产品注册证 ???
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3180 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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委托加工医疗器械产品,需要办理什么证件,顺序是什么?
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 624 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们(北京)这边生产,我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 363 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
SCUGJ 回复了问题 • 3 人关注 • 642 次浏览 • 2024-05-20 20:06
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 562 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510(K)、CE(MDD、IVDD)相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13111 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9556 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6590 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些?
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2794 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1285 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7508 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 938 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告?
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2246 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1095 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1553 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4051 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1673 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3060 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1294 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2768 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证,求助!!!!!!!
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4403 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4198 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4379 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代,我们相应需要做什么工作?
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3286 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6362 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3507 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3988 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2526 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4549 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2738 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2542 次浏览 • 2014-05-24 15:27