医疗器械
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企业产品标准如何编写？
shangdao_0 回复了问题 • 0 人关注 • 2527 次浏览 • 2013-02-27 16:22
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各国医疗器械分类表（供参考）
Ruby_du 回复了问题 • 0 人关注 • 2189 次浏览 • 2013-02-19 09:19
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医疗器械风险管理如何实施？
Ronnie_Ruan 回复了问题 • 0 人关注 • 2282 次浏览 • 2013-02-18 16:26
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你没有看错 我真的快急疯了
大篮子 回复了问题 • 0 人关注 • 2637 次浏览 • 2013-02-18 13:32
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关于医疗器械的过程控制
Jack_2008 回复了问题 • 0 人关注 • 2493 次浏览 • 2013-01-26 16:24
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关于设计评审
ruoshuiwei 回复了问题 • 0 人关注 • 1952 次浏览 • 2012-12-29 12:18
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这属于顾客财产吗？
friendfriends 回复了问题 • 0 人关注 • 2600 次浏览 • 2012-12-25 14:02
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产品出厂是不是每台都要测试安规项目啊？
sdktwdj 回复了问题 • 8 人关注 • 5344 次浏览 • 2012-12-19 21:02
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医疗器械质量体系要求
ruoshuiwei 回复了问题 • 0 人关注 • 3894 次浏览 • 2012-11-13 09:12
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医疗器械行业： 请问研发部的设备要做确认吗？
hmschina 回复了问题 • 0 人关注 • 2577 次浏览 • 2012-11-12 09:08
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关于检验和试验人员身份问题？
改善 回复了问题 • 0 人关注 • 1855 次浏览 • 2012-11-08 07:26
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医疗器械临床医院怎么选择？
guowenchao 回复了问题 • 0 人关注 • 2871 次浏览 • 2012-11-06 17:11
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医疗器械G.M.P与YY/T0287标准条款变化对比
亦玄 回复了问题 • 0 人关注 • 2979 次浏览 • 2012-11-05 14:37
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求助：关于医疗器械小产品如何通过体系考核
cfy02250 回复了问题 • 0 人关注 • 2210 次浏览 • 2012-10-25 12:48
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如何保证医疗器械产品的质量
hfs1012 回复了问题 • 0 人关注 • 3018 次浏览 • 2012-10-22 12:50
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关于13485无菌医疗器械
zhxs 回复了问题 • 0 人关注 • 2408 次浏览 • 2012-10-20 22:17
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激光器的出厂/检验报告
suje2000 回复了问题 • 0 人关注 • 4258 次浏览 • 2012-10-15 17:05
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关于医疗器械（包装材的选材与验证）
sxin 回复了问题 • 0 人关注 • 2176 次浏览 • 2012-09-29 14:38
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医疗器械~产品注册~SOS求救啦~
linda4266 回复了问题 • 0 人关注 • 2284 次浏览 • 2012-09-28 15:34
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关于医疗器械的检验抽样方案的制定
linda4266 回复了问题 • 0 人关注 • 3822 次浏览 • 2012-09-28 15:31
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关于医疗器械不良事件的自查
沧海桑田 回复了问题 • 0 人关注 • 2264 次浏览 • 2012-09-28 14:03
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3129 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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委托加工医疗器械产品，需要办理什么证件，顺序是什么？
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 571 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们（北京）这边生产，我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 315 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
SCUGJ 回复了问题 • 3 人关注 • 596 次浏览 • 2024-05-20 20:06
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 517 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13048 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9482 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6546 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2739 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1247 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7411 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 893 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2185 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1042 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1511 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4010 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1612 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3021 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1240 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2726 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4351 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4157 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4321 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3225 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6289 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3449 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3924 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2478 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4512 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2690 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2500 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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