医疗器械
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医疗器械行业ISO13485：2003标准简介
zyc060606 回复了问题 • 0 人关注 • 7152 次浏览 • 2010-11-29 23:27
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ISO13485(医疗器械生产企业许可证)申请办法
2Advanced 回复了问题 • 0 人关注 • 2954 次浏览 • 2010-11-02 21:33
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安规测试——医疗器械
飘流瓶_Mark 回复了问题 • 0 人关注 • 5435 次浏览 • 2010-10-18 17:07
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六西格玛论坛医疗器械群组建立
gongzhu426 回复了问题 • 0 人关注 • 2046 次浏览 • 2010-09-20 09:13
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求助:医疗器械在日本上市需要通过什么认证
king 回复了问题 • 0 人关注 • 4624 次浏览 • 2010-06-25 12:06
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为什么医疗器械公司很少用6SQ?
showmed 回复了问题 • 0 人关注 • 2233 次浏览 • 2010-04-27 22:20
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请教:医疗器械行业的质量体系
灵感 回复了问题 • 0 人关注 • 3149 次浏览 • 2010-01-14 22:04
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韩国拟修订医疗器械标准规范提案
zhijie 发起了问题 • 0 人关注 • 2217 次浏览 • 2009-12-02 12:00
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ISO13485、CE（MDD、IVDD）、FDA（I、II 510（K））医疗器械行业认证讨论
wxqm 回复了问题 • 4 人关注 • 7109 次浏览 • 2009-09-09 11:07
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分享：美国医疗器械监管模式简介
phoenix100 发起了问题 • 0 人关注 • 3731 次浏览 • 2009-08-31 18:49
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关于医疗器械行业clean room和white room的要求
playboy 回复了问题 • 0 人关注 • 4434 次浏览 • 2008-10-24 22:16
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医疗器械的环保使用期限一般写多少年?
ccmm 回复了问题 • 0 人关注 • 3250 次浏览 • 2008-08-04 16:11
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求助无菌医疗器械工艺水检测
qingsheng1005 回复了问题 • 0 人关注 • 2945 次浏览 • 2008-07-04 16:28
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医疗器械标准
zengyiliang 回复了问题 • 0 人关注 • 6916 次浏览 • 2008-06-30 16:36
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医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？
Joneyhan 回复了问题 • 0 人关注 • 9535 次浏览 • 2008-06-05 12:39
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请问医疗器械行业知名大公司是否通过了ISO14001？
fsw0812 发起了问题 • 0 人关注 • 2339 次浏览 • 2008-03-06 14:15
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医疗器械如何获取CE MARK？
XQPPENG 回复了问题 • 0 人关注 • 6965 次浏览 • 2008-02-19 15:20
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IVDD协调标准清单（医疗器械CE认证资料）
bztest 回复了问题 • 0 人关注 • 6330 次浏览 • 2007-08-29 09:22
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求医疗器械企业ISO9000认证的计划书
babyvoxrong 回复了问题 • 0 人关注 • 3356 次浏览 • 2007-07-24 09:03
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婴儿止尿布是否属于医疗器械
ssh600 回复了问题 • 0 人关注 • 3607 次浏览 • 2007-07-15 21:08
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医疗器械行业质量原则讨论
ithaca 回复了问题 • 0 人关注 • 2534 次浏览 • 2007-07-10 09:34
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如何获得医疗器械产品的CE认证
sdbjhcs 发起了问题 • 0 人关注 • 3030 次浏览 • 2007-03-07 22:04
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搞医疗器械的帮个忙，体系考核和认证的区别
cliffnest 回复了问题 • 0 人关注 • 3611 次浏览 • 2007-01-03 18:40
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医疗器械产品的标准
digmay2002 回复了问题 • 0 人关注 • 2820 次浏览 • 2006-11-30 14:26
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请教一个医疗器械注册的问题，等待高人回答
秦奕琁 回复了问题 • 0 人关注 • 3739 次浏览 • 2006-10-11 15:45
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生产许可证，产品注册证 ？？？
qingsheng1005 回复了问题 • 8 人关注 • 3130 次浏览 • 2014-12-09 14:51
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委托加工医疗器械产品，需要办理什么证件，顺序是什么？
armstrong 回复了问题 • 2 人关注 • 572 次浏览 • 2024-07-18 16:43
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西安那边的集团要把他们的三类医疗器械产品委托我们（北京）这边生产，我怎么办理各种证件呢
学习第一位 回复了问题 • 3 人关注 • 315 次浏览 • 2024-06-28 13:37
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IQ/OQ/PQ研究
SCUGJ 回复了问题 • 3 人关注 • 596 次浏览 • 2024-05-20 20:06
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 517 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13048 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9483 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6547 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2739 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1248 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 7412 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 893 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 2186 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1043 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1511 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 4012 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1612 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 3022 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1240 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2726 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4351 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 4158 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4321 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 3225 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6289 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3449 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3924 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2478 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4512 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2690 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2500 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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