ISO13485
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iso 13485条文4.2.5机密文件管理
zhu0918 回复了问题 • 2 人关注 • 1619 次浏览 • 2019-01-23 11:52
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搭建13485医疗器械体系难吗
纪 回复了问题 • 7 人关注 • 3101 次浏览 • 2019-01-11 15:11
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ISO13485体系审核
咖啡123 回复了问题 • 14 人关注 • 8626 次浏览 • 2018-12-27 22:46
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求助关于ISO13485 8.3.4
质量圈大虾米 回复了问题 • 3 人关注 • 1978 次浏览 • 2018-11-26 15:19
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ISO13485：2016与ISO9001：2015条款比对
lsusan 回复了问题 • 3 人关注 • 2159 次浏览 • 2018-11-14 09:33
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公司通过了ISO13485的认证，又请另一家认证公司做ISO9001认证，是不是重复了？
ZH_123SHANGHAI 回复了问题 • 7 人关注 • 6855 次浏览 • 2018-07-25 11:55
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请问USP Class VI测试项目有哪些？
taotozuo 回复了问题 • 2 人关注 • 4400 次浏览 • 2018-09-06 17:34
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设计验证需要评审吗？
mike_wang7910 回复了问题 • 3 人关注 • 2423 次浏览 • 2018-01-19 14:18
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求问ISO更新了公司体系文件也要跟着更新吗
mike_wang7910 回复了问题 • 4 人关注 • 2631 次浏览 • 2017-11-16 16:25
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ISO13485标准换版
CAHH999 回复了问题 • 2 人关注 • 3015 次浏览 • 2017-07-04 11:02
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新版13485 采购过程的解读
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 2989 次浏览 • 2017-06-18 22:50
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万能的网络，有没有做13485的审核老师（PCBA方面）
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 1930 次浏览 • 2017-06-16 17:17
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再讨论：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
orienome 回复了问题 • 6 人关注 • 2878 次浏览 • 2017-05-16 23:17
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ISO13485对应哪个国家标准？
青青河边草 回复了问题 • 5 人关注 • 8387 次浏览 • 2017-06-07 15:04
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ISO13485与9001共存，记录表单编号及文件管理问题
moon_2008 回复了问题 • 7 人关注 • 5264 次浏览 • 2017-06-06 11:02
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ISO13485体系建立认证的问题！
ChristineXiao 回复了问题 • 2 人关注 • 2441 次浏览 • 2017-05-22 00:17
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ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效！
小编D 发表了文章 • 6089 次浏览 • 2016-03-24 21:41
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ISO13485条款解读
shiny888 回复了问题 • 3 人关注 • 4419 次浏览 • 2017-02-14 14:27
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有谁在准备做ISO13485的升版准备工作吗？
shiny888 回复了问题 • 3 人关注 • 2031 次浏览 • 2017-02-14 14:19
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gerber 文件如何受控管理
wjhyxaixq 回复了问题 • 3 人关注 • 2411 次浏览 • 2016-10-14 17:11
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请教进料检验级别中的“一致性验证（免检）”的含义
HJM540300537 回复了问题 • 3 人关注 • 465 次浏览 • 2024-11-13 09:20
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13092 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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一个人可以进行“评审”工作吗？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 996 次浏览 • 2023-04-17 08:46
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如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法
zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 861 次浏览 • 2023-02-04 12:15
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ISO13485：2016 生产过程的策划及控制
dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4370 次浏览 • 2017-08-29 09:46
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1083 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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请教：返工无工作指引，急着出货（ISO13485）
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4997 次浏览 • 2022-11-29 16:15
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IS013485术语“适当时”的不认可
W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 1138 次浏览 • 2022-09-20 09:52
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获得 ISO13485 内审员证，需要去什么官方网站报名考试
Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1432 次浏览 • 2022-08-14 18:00
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电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能
如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 564 次浏览 • 2022-07-19 13:47
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如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法
一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 1436 次浏览 • 2022-07-07 17:05
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1661 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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ISO13485:2016 软件确认报告
zhxs 回复了问题 • 7 人关注 • 4637 次浏览 • 2021-10-16 13:00
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关于13485关联图
王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1517 次浏览 • 2021-08-27 11:40
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医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急！
Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 4091 次浏览 • 2020-12-17 13:45
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有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系
EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6368 次浏览 • 2013-12-15 07:47
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ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？
高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5979 次浏览 • 2020-10-15 14:49
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ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别
白芥子_814 回复了问题 • 14 人关注 • 10013 次浏览 • 2020-06-02 15:38
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13485体系文件换版
shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 3954 次浏览 • 2017-02-22 09:21
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GMP与ISO13485是什么关系？
wenzeng117 回复了问题 • 6 人关注 • 10630 次浏览 • 2019-10-17 16:49
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外来的电子文件的管控
质量无泪Mia 回复了问题 • 2 人关注 • 1480 次浏览 • 2019-05-10 15:44
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ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做？
早安杨先生 回复了问题 • 7 人关注 • 4098 次浏览 • 2019-04-15 17:09
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请教： ISO13485 认证机构哪家比较知名？
youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 12532 次浏览 • 2019-04-14 14:28
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GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准
anjie000412 发表了文章 • 2125 次浏览 • 2022-01-21 09:51
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ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效！
小编D 发表了文章 • 6089 次浏览 • 2016-03-24 21:41
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ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17817737 发表了文章 • 6591 次浏览 • 2013-09-02 17:29
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重温ISO 9001八项质量管理原则，精辟
cairang45 发表了文章 • 4516 次浏览 • 2014-10-10 16:36
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