ISO13485
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ISO13485 7.1 项内容如何审核
阳关故人 回复了问题 • 3 人关注 • 2208 次浏览 • 2016-09-13 14:36
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ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17817737 发表了文章 • 6591 次浏览 • 2013-09-02 17:29
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ISO13485:2003 标准解读
h6lkj 回复了问题 • 9 人关注 • 6099 次浏览 • 2015-05-07 17:06
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ISO 13485体系相关问题写法规分部的工作职责与权限
xionghua7212 回复了问题 • 8 人关注 • 2885 次浏览 • 2015-02-03 11:11
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如何理解13485中7.5.1.2.3服务活动
smile_jane 回复了问题 • 3 人关注 • 3486 次浏览 • 2015-01-26 16:02
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电线电缆企业是否可以申请ISO13485体系认证？
cola4148 回复了问题 • 9 人关注 • 3552 次浏览 • 2014-10-22 17:14
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重温ISO 9001八项质量管理原则，精辟
cairang45 发表了文章 • 4516 次浏览 • 2014-10-10 16:36
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关于TUV南德的ISO13485换证审核
GabrielSt 回复了问题 • 4 人关注 • 3215 次浏览 • 2014-08-20 08:15
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FDA Qsr 820/ISO13485体系推行讨论
tongxdgood 回复了问题 • 6 人关注 • 6451 次浏览 • 2013-11-05 15:37
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向推行或维护过ISO13485体系的大侠们求教？
tongxdgood 发起了问题 • 1 人关注 • 2118 次浏览 • 2013-11-05 15:29
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大家说说ISO13485和ISO9001在企业运用中的不同？
yu88rita 发起了问题 • 1 人关注 • 2019 次浏览 • 2013-09-04 16:22
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关于经营医疗企业行业资格的问题
sharonyuan 回复了问题 • 5 人关注 • 2347 次浏览 • 2013-08-26 16:56
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ISO13485认证，急！！
2Advanced 回复了问题 • 12 人关注 • 5676 次浏览 • 2013-08-25 11:41
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医疗器械生产经营，需要遵守通用的标准是什么
2Advanced 回复了问题 • 4 人关注 • 2348 次浏览 • 2013-08-25 11:33
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ISO13485:2003的问题
hmschina 回复了问题 • 0 人关注 • 3475 次浏览 • 2013-07-05 16:47
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iso13485不知道有没有公司要做呢
曾浩172419081 回复了问题 • 0 人关注 • 3193 次浏览 • 2013-05-06 15:34
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申请ISO13485的审核条件
lenghq0243 回复了问题 • 0 人关注 • 2531 次浏览 • 2013-03-26 11:07
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请问具备ISO13485认证资格的认证资格有哪些？
认证专家 回复了问题 • 0 人关注 • 3669 次浏览 • 2013-03-15 20:57
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ISO13485 疑惑
alexranchungeng 回复了问题 • 0 人关注 • 3598 次浏览 • 2012-11-06 15:23
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ISO13485 MD
mech 回复了问题 • 0 人关注 • 4830 次浏览 • 2012-07-19 11:29
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上海哪有ISO13485培训机构？
Elenalily 回复了问题 • 0 人关注 • 2826 次浏览 • 2012-06-20 15:00
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有谁知道哪家认证公司可以做ISO13485主任审核员的培训
cdonald 回复了问题 • 0 人关注 • 3407 次浏览 • 2012-05-08 13:24
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关于ISO13485
阳关故人 回复了问题 • 0 人关注 • 2047 次浏览 • 2012-03-28 15:34
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请问ISO13485认证费用依哪个法规执行？
jiayan 发起了问题 • 0 人关注 • 2892 次浏览 • 2012-03-19 13:29
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请教进料检验级别中的“一致性验证（免检）”的含义
HJM540300537 回复了问题 • 3 人关注 • 465 次浏览 • 2024-11-13 09:20
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13092 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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一个人可以进行“评审”工作吗？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 996 次浏览 • 2023-04-17 08:46
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如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法
zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 862 次浏览 • 2023-02-04 12:15
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ISO13485：2016 生产过程的策划及控制
dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4370 次浏览 • 2017-08-29 09:46
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1084 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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请教：返工无工作指引，急着出货（ISO13485）
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4998 次浏览 • 2022-11-29 16:15
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IS013485术语“适当时”的不认可
W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 1138 次浏览 • 2022-09-20 09:52
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获得 ISO13485 内审员证，需要去什么官方网站报名考试
Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1432 次浏览 • 2022-08-14 18:00
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电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能
如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 564 次浏览 • 2022-07-19 13:47
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如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法
一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 1436 次浏览 • 2022-07-07 17:05
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1661 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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ISO13485:2016 软件确认报告
zhxs 回复了问题 • 7 人关注 • 4637 次浏览 • 2021-10-16 13:00
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关于13485关联图
王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1517 次浏览 • 2021-08-27 11:40
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医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急！
Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 4091 次浏览 • 2020-12-17 13:45
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有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系
EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6368 次浏览 • 2013-12-15 07:47
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ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？
高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5980 次浏览 • 2020-10-15 14:49
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ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别
白芥子_814 回复了问题 • 14 人关注 • 10013 次浏览 • 2020-06-02 15:38
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13485体系文件换版
shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 3955 次浏览 • 2017-02-22 09:21
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GMP与ISO13485是什么关系？
wenzeng117 回复了问题 • 6 人关注 • 10630 次浏览 • 2019-10-17 16:49
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外来的电子文件的管控
质量无泪Mia 回复了问题 • 2 人关注 • 1481 次浏览 • 2019-05-10 15:44
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ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做？
早安杨先生 回复了问题 • 7 人关注 • 4098 次浏览 • 2019-04-15 17:09
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请教： ISO13485 认证机构哪家比较知名？
youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 12532 次浏览 • 2019-04-14 14:28
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GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准
anjie000412 发表了文章 • 2125 次浏览 • 2022-01-21 09:51
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ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效！
小编D 发表了文章 • 6089 次浏览 • 2016-03-24 21:41
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ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17817737 发表了文章 • 6591 次浏览 • 2013-09-02 17:29
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重温ISO 9001八项质量管理原则，精辟
cairang45 发表了文章 • 4516 次浏览 • 2014-10-10 16:36
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