ISO13485
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ISO13485:2003医疗器具质量体系标准,非常有用
caddygu 回复了问题 • 0 人关注 • 3009 次浏览 • 2010-04-15 11:04
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关于ISO13485
kathyduan 回复了问题 • 0 人关注 • 1638 次浏览 • 2010-03-08 16:38
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ISO13485是什麼認證,有人做過嗎?
scound1680 回复了问题 • 0 人关注 • 3500 次浏览 • 2009-12-02 17:48
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ISO13485内审员培训
阿丁 回复了问题 • 0 人关注 • 2630 次浏览 • 2009-11-05 10:25
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ISO13485、CE（MDD、IVDD）、FDA（I、II 510（K））医疗器械行业认证讨论
wxqm 回复了问题 • 4 人关注 • 7108 次浏览 • 2009-09-09 11:07
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ISO14001、ISO13485、ISO20000等认证
sun7510429 回复了问题 • 0 人关注 • 2266 次浏览 • 2009-07-27 19:51
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敢问论坛上可有做医疗设备体系-ISO13485的同仁！
jrf2006 回复了问题 • 0 人关注 • 2465 次浏览 • 2009-04-21 20:36
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有用ISO13485的吗?
thankyou118 回复了问题 • 0 人关注 • 2434 次浏览 • 2009-04-10 17:17
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寻ISO13485高人
痞子叶2008 回复了问题 • 0 人关注 • 6182 次浏览 • 2009-03-22 23:05
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求助iso9000与ISO13485要并存么
agnes37 回复了问题 • 0 人关注 • 3286 次浏览 • 2008-12-01 15:59
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急!寻找南德TUV 咨询ISO13485
playboy 回复了问题 • 0 人关注 • 11343 次浏览 • 2008-10-24 21:57
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ISO13485标准改版？
licheeton 回复了问题 • 0 人关注 • 2939 次浏览 • 2008-10-23 20:12
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iso13485质量体系策划
licheeton 回复了问题 • 0 人关注 • 3237 次浏览 • 2008-10-23 20:10
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ISO13485论证问题
阳关故人 回复了问题 • 0 人关注 • 2797 次浏览 • 2008-10-22 13:05
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求助：ISO13485内审员培训
beimen1002 回复了问题 • 0 人关注 • 3133 次浏览 • 2008-08-19 16:38
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ISO13485与ISO9001是什么关系啊？
brian9999 回复了问题 • 0 人关注 • 4090 次浏览 • 2008-07-17 13:03
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这类情况怎么处理?ISO13485
简单orz 回复了问题 • 0 人关注 • 3109 次浏览 • 2008-07-07 19:37
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救命～～～谁有做过 ISO13485的经验 的
likaboy 回复了问题 • 0 人关注 • 3936 次浏览 • 2008-06-18 21:53
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求教:医疗用电源产品可否用于申请ISO13485体系
badbirdbed 回复了问题 • 0 人关注 • 2890 次浏览 • 2008-03-22 15:16
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ISO13485认证申请咨询
stevexdyang 回复了问题 • 0 人关注 • 2879 次浏览 • 2007-11-06 21:27
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請教，對ISO13485內審員培訓的老師有那些要求？
pjgwc 回复了问题 • 0 人关注 • 3499 次浏览 • 2007-10-27 11:20
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ISO9001-2000与ISO13485-2003的差异点在哪?
deyan_zou 回复了问题 • 0 人关注 • 7908 次浏览 • 2007-10-23 10:12
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有没有会做ISO13485的老师，请留下联系电话
simonfun 回复了问题 • 0 人关注 • 3944 次浏览 • 2007-09-11 09:27
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有了解ISO13485的吗？
luckbee 回复了问题 • 0 人关注 • 2405 次浏览 • 2007-03-14 13:51
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请教进料检验级别中的“一致性验证（免检）”的含义
HJM540300537 回复了问题 • 3 人关注 • 402 次浏览 • 2024-11-13 09:20
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 13043 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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一个人可以进行“评审”工作吗？
jacd 回复了问题 • 2 人关注 • 945 次浏览 • 2023-04-17 08:46
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如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到设计开发输入的可追溯性的方法
zhxs 回复了问题 • 3 人关注 • 820 次浏览 • 2023-02-04 12:15
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ISO13485：2016 生产过程的策划及控制
dollar_wei 回复了问题 • 3 人关注 • 4336 次浏览 • 2017-08-29 09:46
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 1038 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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请教：返工无工作指引，急着出货（ISO13485）
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 4970 次浏览 • 2022-11-29 16:15
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IS013485术语“适当时”的不认可
W5A5B5 回复了问题 • 3 人关注 • 1099 次浏览 • 2022-09-20 09:52
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获得 ISO13485 内审员证，需要去什么官方网站报名考试
Q168 回复了问题 • 5 人关注 • 1398 次浏览 • 2022-08-14 18:00
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电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能
如意如意 回复了问题 • 2 人关注 • 539 次浏览 • 2022-07-19 13:47
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如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法
一念永恒_640 回复了问题 • 2 人关注 • 1395 次浏览 • 2022-07-07 17:05
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1611 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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ISO13485:2016 软件确认报告
zhxs 回复了问题 • 7 人关注 • 4592 次浏览 • 2021-10-16 13:00
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关于13485关联图
王振波WH 回复了问题 • 2 人关注 • 1482 次浏览 • 2021-08-27 11:40
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医疗体系 关于ISO13485的推行条件和步骤 急！
Sarah2020 回复了问题 • 4 人关注 • 4055 次浏览 • 2020-12-17 13:45
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有ISO13485体系内审员证书的是否可以审核ISO9000体系
EZY2005 回复了问题 • 11 人关注 • 6327 次浏览 • 2013-12-15 07:47
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ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？
高玲 回复了问题 • 7 人关注 • 5916 次浏览 • 2020-10-15 14:49
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ISO13485,ISO9000及GMP的作用与区别
白芥子_814 回复了问题 • 14 人关注 • 9959 次浏览 • 2020-06-02 15:38
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13485体系文件换版
shiny888 回复了问题 • 2 人关注 • 3922 次浏览 • 2017-02-22 09:21
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GMP与ISO13485是什么关系？
wenzeng117 回复了问题 • 6 人关注 • 10558 次浏览 • 2019-10-17 16:49
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外来的电子文件的管控
质量无泪Mia 回复了问题 • 2 人关注 • 1443 次浏览 • 2019-05-10 15:44
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ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做？
早安杨先生 回复了问题 • 7 人关注 • 4061 次浏览 • 2019-04-15 17:09
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请教： ISO13485 认证机构哪家比较知名？
youzi511 回复了问题 • 4 人关注 • 12478 次浏览 • 2019-04-14 14:28
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GB/T23331-2020 / ISO 50001:2018能源管理体系标准
anjie000412 发表了文章 • 2069 次浏览 • 2022-01-21 09:51
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ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效！
小编D 发表了文章 • 6038 次浏览 • 2016-03-24 21:41
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ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17817737 发表了文章 • 6555 次浏览 • 2013-09-02 17:29
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重温ISO 9001八项质量管理原则，精辟
cairang45 发表了文章 • 4478 次浏览 • 2014-10-10 16:36
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