应对建议：对净化施工单位事前考察（样板、基地和技术人员），通过招标确定合同，过程控制和验收。
4.厂区总体布局
★建厂选址时应考虑周边环境对洁净厂房污染小，同时药厂也应对周边的污染较小；
★尽量选择在已初步具备一定条件的国家级（至少省市级）开发区内设厂；
★厂区内生产区、生活区和管理区要分开；人流门、物流门及厂区内的道路设计要合理；锅炉房、动物房、原料库、成品与包材库、危险品库、垃圾站、动力站、污水处理站等设施的选址要遵照相关规定；
★有机地、整体地、有计划地安排一期、二期和三期用地。
应对建议：在签定土地使用协议时，一同将各项保证措施（最好由开发区统一供汽、污水处理）和优惠政策等条件写入合同。一次完成整个厂区的发展规划，分步实施。
5.车间工艺布局
★设计车间工艺布局的基本出发点是依据主要产品的生产批件来保证合理的生产工艺流程；
★要根据工艺、设备和产量等因素设计每一功能间的布局 ；
★不同洁净环境的有效隔离与保障，合理的人流、物流，产尘间的除尘设施和门的开闭方向、安全门的设置等等非常简单的问题 ；
★生产的设计应提前考虑企业的未来发展，车间内可预留一定的空间 。
应对建议：精心设计，反复论证。应在施工前邀请专家审核，否则认证前还将修改，不但浪费资金，而且耽误时间
6.设备选型、安装验收与试生产：
★目前制药机械的发展速度很快，价格性能比也是越来越好 ；
★关键设备的选用，可能要涉及生产工艺的改变 ；
★设计时一定要进行整条生产线所有设备的产能平衡计算，不应出现瓶颈问 题 ；
★在选定的设备时，不能单一地考虑价格，还要考虑安装与维修服务等，技术资料和验证报告一定要由制造商提供，不能再选用国家计委已明文淘汰的设备产品；
★目前名牌设备普遍供不应求，药厂应提前定货。
应对建议：多考察（制造厂、使用单位）；没有把握的情况下更应慎重，签定合同前安排必要的试验；随机必须提供GMP设备验证报告。
7.关于检验室与检验设备