★质量部办公场所也存在着合理布局的问题，如留样观察室、标准室、精密仪器室等有一定的温、湿度控制要求，微生物限度检定室要有净化要求。一些药厂对质量部的重视程度不够，与新建的整体环境不匹配 ；
★试验与检测设备的选购原则应参考国家批准的产品的质量标准，即要符合实际工作的需要，又不应投资过大（因为目前主要设备一般都选择进口），造成浪费。
应对建议：一定要重视质量部的工作环境和相应设备、仪器，应以生产批件中的质量标准为基本依据。
8.其它
★对用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精密度检验，应按生产和质量检验的要求定期进行效验和标定，此项工作应提前与当地技术监督部门协调 ；
★在净化车间内，应更换原有不符合GMP认证要求的工、器具等，添加必要的不锈钢地架等；
★企业被众多的专家和顾问意见搞得不知所措。一种情况是，不同专家和顾问得意见相左；另一种情况是，部分专家和顾问的意见背后有私心或一定的经济目的。
应对建议：要虚心听取不同专家和顾问的意见，但采取行动时要慎重。
（二）在软件准备和人员培训方面
1.关于软件编写、修订和执行
★许多企业的领导人认为GMP认证重在花钱进行硬件改造，忽视软件建设和对人员的培训，总认为硬件投资摸得着、看得见；
★认为花钱买一套已通过GMP认证检查的同类软件就行；
★全部软件系统由总工程师带领2-3名质量部的人员躲在房间里用半年的时间就可完工；
★制定的全套软件直至现场认证检查前一个月，才下发至各个具体执行部门，要求大家死记硬背；
★企业中层干部和员工面对检查员提问，有的业务知识功底不够，有的心理素质训练不到位 。
2.关于验证
★98版GMP认证新增的内容，许多企业都对此感到无从下手 ；
★第一步：建立验证机构；
★第二步：确定验证的主要内容（厂房与设施、设备、质控及计量、工艺、产品）；