★第三步：制定验证方案（对象、目标和范围、要求与内容、条件、质量标准、测试方
法、时间进度、记录和表格、试验的次数）；
★第四步：实施验证（在硬件施工、设备安装的同时就应逐步积累资料和数据）；
★第五步：编写验证报告和审批；
★第六步：发放验证证书
3.关于申报材料和用于现场认证检查时的汇报资料的编写与准备
★SDA规定从2001年11月1日起启用新的"药品GMP认证申请书" ；
★申报资料应严格按《药品GMP认证管理办法》的相关要求准备，目前很多企业的申报资料准备不符合国家的要求，难以一次通过SDA的收审；
★建议企业应利用计算机多媒体的手段来准备现场检查时的汇报演示，汇报一般可控制在20-30分钟。