将原4.16条文编号改为4.16.1。补充了4.16.2记录保存。强调记录保存时间的要求。
4.17内部质量审核
在原条文基础上补充了两大方面内容：内审和审核员资格。
对内审，在4.17.1内审质量审核-补充的增补条文下，分别对体系审核（4.17.1.1），过程审核（4.17.1.2）和产品审核（4.17.1.3）分别做了补充规定。4.17.2审核员资格，指出应符合顾客的相关要求。
4.18培训
在原条文下面，增加了两个条款：4.18.1培训有效性和4.18.2岗位培训。规定了应对培训的有效性进行定期评审。规定对新上岗或调整工作的、对质量有影响的人员进行上岗培训。
4.19服务
在原条文之下补充了两个内容：4.19.1服务信息反馈，规定应建立并保持将服务信息传递到制造、工程和设计部门的程序，4.19.2与顾客的服务协议，规定了应验证服务的有效性。
4.20统计技术
4.20.1确定需求，4.20.2程序，均无补充内容。而增加了下面两个条文：
4.20.3统计工具的确定
指出在质量先期策划中应确定每一个过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。
4.20.4基础统计知识概念
指出必要时，整个供方组织要了解统计技术的基本概念，如变差、控制、过程能力和过度调整等。