5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？
6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？
7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？
8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？
9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？
10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？
三 文控中心的审核要点
1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？
2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？
3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？
4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？
5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？
6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？
7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？
8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？
9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？
10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？