4.1.7有两个具体条文。4.1.7.1产品安全性。规定应在质量方针和实施中强调对产品安全性的关注，降低潜在风险，在设计控制和过程控制中落实，并提高人员的安全意识。4.1.7.2法规。规定应有确保符合政府、安全和环境法规的过程。
4.2 质量体系
4.2.1 总则
没有增加内容。
4.2.2 质量体系程序
规定规范的所有要求都应在体系文件中有所说明，但不需要每一个都写成单独的程序文件。
4.2.3 质量策划
将ISO 9001的4.2.3的内容列为4.2.3.1，增加了4.2.3.2质量计划要求。规定应制订包括顾客要求及引用适当技术规范的质量计划。
在4.2要素中，还增加了4.2.4产品实现，4.2.5工厂、设施及设备策划，4.2.6工装管理，4.2.7过程改进，4.2.8质量体系运行状况五个分条款。
4.2.4 产品实现
这是一个篇幅很大的，有关质量策划，包括10个详细要求的重要补充内容。
首先规定了应建立"产品实现"的程序，保证按顾客要求准时交付产品。产品实现的方法可以是先期质量策划（如美国QS-9000规定），也可以是项目管理（如德国VDA规定）。
从4.2.4.1—4.2.2.10详细叙述了产品实现整个过程的有关要求。