4.3合同评审
4.3.1总则
无补充内容
4.3.2评审
将ISO9001的4.3.2的"评审"编号改为4.3.2.1。增加4.3.2.2评审--补充分条文。规定供方应建立确定成本要素或价格的过程,成本数据不提供第三方审核。
4.3.3合同的修订
无补充内容
4.3.4记录
无补充内容
4.4设计控制
4.4.1总则
无补充内容。
4.4.2设计和开发的策划
在原条文之后,补充了4.4.2.1要求的技能和4.4.2.2研究与开发。规定供方应保证设计小组具备资格,并规定设计部门应掌握的适用的技能,如几何尺寸和公差,质量功能展开,可制造性和装配性,价值工程,试验设计,FMEA,有限元分析,实体建模,仿真技术,CAD/CAE,可靠性工程计划等。规定应能与研究开发机构沟通,建立渠道,以保证产品和过程的创新。
4.4.3组织与技术接口
无补充内容。
4.4.4设计输入
将原ISO9001的条文编号为4.4.4.1,增加4.4.4.2可靠性目标和4.4.4.3信息的利用两个条文。规定在设计输入中应有产品寿命、可靠性、耐久性和可维修性目标。应建立获取信息并进行综合利用的程序。
4.4.5设计输出
将ISO9001的原条文编号改为4.4.5.1,增加了4.4.5.2设计优化条文。规定设计输出应是优化设计的结果。