4.4.6设计评审
无补充内容。
4.4.7设计验证
无补充内容。
4.4.8设计确认
将原ISO9001的条文编号改为4.4.8.1,增补了4.4.8.2设计确认-补充和4.4.8.3样件计划2个条文。规定应按顾客项目时间进行设计确认,并记录确认结果。提出"设计失效"的概念,要求将设计失效形成文件,并采取纠正和预防措施。规定当顾客要求时,应制订样件试制计划,应尽可能采用与正式生产中相同的分承包方,工装和过程,应跟踪性能试验活动。
4.4.9设计更改
将原ISO9001的条文编号改为4.4.9.1,增加了4.4.9.2设计更改的评估条文。指出要说明设计更改对产品应用系统、顾客、装配过程以及对其他有关产品和系统的影响。
4.5文件和资料的控制
4.5.1总则
无补充内容。
4.5.2文件和资料的批准和发布
将ISO9001的原条文编号改为4.5.2.1,同时增加了"注",指明原条文的a)的中所提到的适用的文件具体是什么?(共列出10项)。另外,增加了4.5.2.2工程规范条文。规定应制定保证及时评审(给出"及时评审"的具体含义)、发放和实施所有顾客工程标准和规范及其更改的程序文件。
4.5.3文件和资料的更改
无补充内容。
4.6采购
4.6.1总则
在总则条文下增加了4.6.1.1经顾客批准的分承包方和4.6.1.2法规的符合性。规定若合同中有规定,供方应从经顾客批准的分承包方处采购产品、材料或服务。强调用于生产用所有产品或材料均应满足生产和销售国有关环境、电力、电磁及安全方面的法规要求。